1.中國:國家食品藥品監(jiān)督管理總局;
2.美國:食品和藥物管理局(FDA);
3.在歐盟內(nèi)部,GMP檢查由國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行。例如, 英國藥品和保健品管理局(MHRA) ;
4. 大韓民國(韓國):食品藥品安全部(MFDS) ;
5.澳大利亞:治療用品管理局(TGA) ;
6.孟加拉國:藥物管理局(DGDA) ;
7.南非:藥品管制委員會(huì)(MCC);
8.巴西:國家健康監(jiān)督局(ANVISA) ;
9.印度:國家食品和藥物管理局(FDA)向中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織報(bào)告 ;
10.巴基斯坦:藥品監(jiān)管局;
11.尼日利亞:NAFDAC ;
12.全世界類似的國家組織。
每個(gè)檢查機(jī)構(gòu)都進(jìn)行常規(guī)的GMP檢查,以確保藥品安全,正確地生產(chǎn)。此外,許多國家在批準(zhǔn)新藥銷售之前,對(duì)GMP合規(guī)性進(jìn)行預(yù)批準(zhǔn)檢查(PAI)